生物样品分析是指按照试验方案的要求,从试验受试者采集的需要进行分析的物质 (如血浆、血清、尿液、粪便、组织和细胞等),在药物临床试验生物样品分析实验室对生物样品中药物和/或药物代谢产物及生物标志物进行分析,为生物等效性评价提供数据支持。
在生物分析中,样品预处理是一个关键步骤。常用的方法主要有以下五种:稀释法、蛋白质沉淀法 (PPT)、液-液萃取法(LLE)、固相萃取法 (SPE)和免疫亲和萃取法。每种方法都有其优缺点,选择最佳的预处理方法需要了解你的需要分析的目标物和样品,目前拥有的实验工具和实验项目的需求。