新药发现是一个复杂而漫长的过程,涉及各种测试以确定其安全性和有效性。在药物发现中,毒理学用于评估候选药物的安全性以及与其使用相关的潜在风险。 在支持IND申报的GLP 毒理学之前,适当设计的Non-GLP毒理学研究可以帮助以合理的成本将临床前研究期间的失败风险降至最低。凭借同样备受推崇的科学严谨性,在Non-GLP研究中,灵活的研究设计和方案修改、简化的流程和文档意味着更快的项目启动、加速的 QA 流程和更容易的数据交付,从而缩短您的决策所需的时间。 Non-GLP毒理学试验是指非GLP(良好实验室规范)标准的毒理学试验。它们通常用于早期毒理学评价,如耐受量、剂量探索和急毒试验,帮助您成功开展符合法规要求的试验项目。这些试验旨在确定给药的不同剂量水平与不良反应之间的关系,以及确定是否可能影响任何潜在的靶器官或功能。