体外生物学
在药物开发的早期阶段,主要是利用可靠的体外生物学方法来筛选和鉴定具有特定活性的化合物,包括酶学方法,生物化学方法或者细胞学方法等。由于这些体外生物学方法需要能够准确地对化合物的活性进行定量并排序,因此这些方法统称为定量生物学。定量生物学对于方法开发、优化、验证和数据质量的要求与普通的生物学研究方法不同。

对于不同类型的项目和项目发展的不同阶段,对体外生物学方法的要求也不同。对于first-in-class的药物开发项目,由于相关的体外生物学方法可能还没有商品化的试剂盒可供使用,需要表达生产相关的蛋白并建立相关的细胞系,并验证这些材料可以满足定量生物学的要求,因此可能需要花费数月甚至更长的时间来开发这些生物学方法。而且由于此时缺少对照化合物,因此需要在整个项目持续进行方法的优化和验证。

对于fast-follow/me-too/me-better类项目,由于可能已经有商品化的试剂或者试剂盒,并且有对照化合物的数据可以参考,因此相关的定量生物学方法的开发相对简单,但是仍然需要对检测方法进行持续验证。

拓维,我们可以提供酶学和细胞学相关的的定量生物学服务

一体化药物开发服务

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